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                資深臨床監查員

                • 發布日期: 2019-10-31
                • 工作地點: 北京
                • 年齡:
                • 工作經驗:
                • 最低學歷:
                • 性別:
                • 招聘人數:
                • 工作性質: 全職
                |崗位職責
                1、負責管理項銆? 鈾目的重點中心,包括組長單位和難度較大的中心;
                2、建立、維護與研究者的密切關系,並配合做好與研究中心的溝通和協調工作;
                3、進行研究中心味、主要研究者的篩選,研究費用的溝通;
                4、進行臨床試驗機構立項、倫理鈭戙資料遞交、簽訂臨床試驗合同,組織研究者會議;
                5、跟進臨床試驗進度,協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨鈱掋訪工作中可能出現的問題,按照項目計劃銆? 鈾完成研究;
                6、進行臨床試驗的監查,確保研銆? 銆? 鈼? 鈼? 鈼? 鈻? 唯 究數據及時、準確、完整、可溯源,識別問題並提出解決方案,撰寫監查報告;
                7、對臨床試驗中發生鈻? 銆? 銆? 鈻? 鈺? 鈺? 鈻? 鈻? 鈻? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈽? 鈽? 鈽? 鈾的各類不良事件進行及時報告和處蠅銆理;
                8、及時更新研鈥? 鈼? 鈼? 究者文件夾;
                9、核對研究藥物尉銆保存、發放、使用、回蠅收等工作;
                10、完成項目自查,關鈻°閉研究中心;
                11、參與協同監查工作;
                12、完成領導交辦的其味銆他工作。
                |任職要求
                1、臨床醫學、醫學,制藥,護味銆理或生命科學等相關專業本科或以上學歷;
                2、至少1年以上藥企或CRO公司CRA工作經驗;
                3、熟悉藥物鈺? 鈫? 鈫? 鈯? 鈻? 鈼? 鈼? 唯開發流程,包括GCP、ICH、FDA等法規;
                4、有研究中心、臨床工作者和CRO公司的協調工作經驗者優蠅銆先;
                5、清晰的書面及口頭表達能力,英語聽鈥? 鈼? 鈼? 說讀寫流利;
                6、能適應經常出差蠅。
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