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                【科技日報】新冠病毒滅活疫苗生產在即,1億劑生產車間在武漢落成

                2020-07-01

                轉載自蠅銆科技日報, 鏈接:http://stdaily.com/index/kejixinwen/2020-07/01/content_968060.shtml


                7月1日,可滿足年產一億劑量新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體在武漢落成。 該項目的順利落成將為實現新冠病毒滅活疫苗的鈺? 鈫? 鈫? 鈯? 鈻? 鈼? 鈼? 唯科學研究和規模化生產提供安全可靠的硬件保障。


                湖北省副省長曹廣晶致辭


                今年1月新冠疫情發生之後,2月1日國藥集團彩神8下载安卓作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目的緊急立項。彩神8下载安卓武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇究所迅速開展合作,快速啟動了新冠病毒滅活疫苗研蠅發攻關項目。


                在科技部、工信部、衛健委、國家藥監局及國務院國資委、湖北省委省政府、武漢市委市政府的鈻°大力支持下,武漢生物制品研究所先後攻克疫苗株篩選、毒種鈫? 鈩? 鈫? 銑? 鈭? 鈱? 銆? 銆? 锛? 尉庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生產工藝研究、配伍及配尉銆方篩選等一系列新冠疫苗的研發生產和質控關鍵技術,確定工藝技術路線和產品質量屬性,迅速開展並完成了動物實驗和锛?安全性、有效鈱掋性評價等工作。



                4月12日,武漢生物制品研究所率先獲得全球首個新冠病毒滅活疫銆? 鈾苗臨床批件並同步啟動Ⅰ/Ⅱ臨床試驗。6月16日,由Ⅰ/Ⅱ期臨床研究階段性揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後,疫苗锛?組接種者均產生高滴度抗體。0,28天程序接鈾? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 锔? 锔? 锔? 锔? 陇種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%。6月23日,阿聯酋衛生部長向彩神8下载安卓頒發臨床鈫? 鈩? 鈫? 銑? 鈭? 鈱? 銆? 銆? 锛? 尉試驗批準文件,標誌著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。


                此次落成的新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體位於武漢鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇生物制品研鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇究所廠區內,建築面積7260平方米,由新冠疫苗研發實驗室和生產車間兩棟單鈭? 銆? 鈭? 鍗? 鈭? 鈭? 銆? 鈭? 鈶? 銊? 鈮? 鈫? 鈫? 鈫? 鈫? 鈯? 鈼? 鈽? 鈽? 鈻? 鈾體組成,建築高度鈻°為22.5米。項目於3月開工,經過100多個日日夜夜的奮戰,實現預味定目標,創造了新冠滅鈭戙活疫苗車間建設的又一個“火神山”速度。



                據項目承建方中建三局三公司項目經理楊剛介紹,該味銆項目主要難點在於防止潔凈區有害物質外泄,而氣流是由壓力高的區域流向壓力低的區域。因此,P3生物安全實驗室及生產車間必須相對外界保持負壓,從而保證潔凈區有害物質不會隨氣流外泄。


                針對以上技術難點蠅銆,項目的建築維護結構采用不銹鋼板自動鈭戙軌道焊接,確保連接處密封嚴實。所有穿墻的管道、電線管等都設置穿墻密閉器,確保所有縫隙都鈾? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 锔? 锔? 锔? 锔? 陇嚴格密封。通風系統采用全新風直排系統,新風通過七級過濾凈化、加熱、加濕、制冷,確保空氣潔凈並恒味溫、恒濕,同時,排風采鈫? 鈩? 鈫? 銑? 鈭? 鈱? 銆? 銆? 锛? 尉用三級高效過濾,確保排風經過消毒滅菌、過濾,確保排放室外的氣體安全無汙染。