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                國藥準字H20020514

                洛芬待鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇因片

                【藥品名稱】


                通用名稱:洛芬待因片


                商品名稱:可普芬


                英文名稱:Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets


                漢語拼音:Luofendaiyin Pian


                說明書


                【藥品名稱】


                通用名稱:洛芬待因片


                商品名稱:可普芬


                英文名稱:Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets


                漢語拼音:Luofendaiyin Pian


                【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含鈱掋布洛芬(C13H18O2)0.2g,磷酸鈾? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 锔? 锔? 锔? 锔? 陇可待因(C18H21NO3?H3PO4?H2O)12.5mg


                【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣鈻°後顯白色。


                【適應癥】中等強度疼痛止痛,適用於術後痛和中度癌痛止痛。


                【規格】本品每片含布洛芬0.2g與磷酸可待因12.5mg


                【用法用量】口服,成鈫? 鈩? 鈫? 銑? 鈭? 鈱? 銆? 銆? 锛? 尉人首次劑量2片。如需再服,每46小時12片。最大劑量每日6片。


                【不良反應】


                1.呼吸抑制


                2.偶有輕微不良反應銆? 銆? 鈼? 鈼? 鈼? 鈻? 唯 ,如惡心、乏力、多汗、便秘。停藥後可自行消失。


                【禁忌】


                1. 對本品過敏的患者禁用。

                2. 12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者锛?禁用。

                  【註意事項】


                1. 禁用於已知為CYP2D6超快代謝者。可待因超快代謝者存在遺傳變異,與其他人相比,這類患者能夠更快、更完全的將可待因轉化為嗎啡。血液中高於正常濃度的嗎啡可能產生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者會鈥? 鈫? 鈩? 鈫? 銑c出現藥物過量的體征,如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變味銆淺,目前有與可待因超快代謝為嗎啡相關的死亡不良事件報锛?道。在扁桃鈻? 銆? 銆? 鈻? 鈺? 鈺? 鈻? 鈻? 鈻? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈽? 鈽? 鈽? 鈾體切除術和/或腺樣體切除術後接受可待因治療,存在使用可待因在CYP2D6超快代謝的兒童中發生呼吸抑制和死亡的證據鈫? 鈩? 鈫? 銑? 鈭? 鈱? 銆? 銆? 锛? 尉

                2. 不要超服規定劑量;如有必要較長期連續用藥時,應遵醫囑。

                  3.不明原因的疼痛應在醫生診斷後遵醫囑服用。

                  3.有胃炎、胃腸道潰鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇瘍者,不宜經常銆? 鈾服用。

                  5.心功能不全及高血壓病患者慎用。

                  6.請將本品放在兒童不宜接觸的地方

                  7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空鈭? 銆? 鈭? 鍗? 鈭? 鈭? 銆? 鈭? 鈶? 銊? 鈮? 鈫? 鈫? 鈫? 鈫? 鈯? 鈼? 鈽? 鈽? 鈻? 鈾作業、機械作業及操作精密儀器

                  【孕婦及鈭? 銆? 鈭? 鍗? 鈭? 鈭? 銆? 鈭? 鈶? 銊? 鈮? 鈫? 鈫? 鈫? 鈫? 鈯? 鈼? 鈽? 鈽? 鈻? 鈾哺乳期婦女用藥】哺乳婦女禁用。哺乳期母親使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代謝正常(CYP2D6活性正常)的母親中,分泌至乳汁中的可待因量很少並呈劑量依賴性。但如果母親為可待因超快代謝者,可能味銆出現藥物過量的癥狀,如極度嗜睡、意識混鈥? 鈫? 鈩? 鈫? 銑c亂或呼吸變淺。母親乳汁中的嗎啡濃度也會蠅升高,並可導致乳兒中產生危及生尉銆命或致死性不良反應

                  【兒童用藥】

                  1.12歲以下兒童禁用尉銆本品。對於還患有慢性呼吸系統疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用本品。

                  2.本品僅用於急蠅銆性(短暫的)中度疼痛的治療,且只有當疼痛不能鈻? 銆? 銆? 鈻? 鈺? 鈺? 鈻? 鈻? 鈻? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈽? 鈽? 鈽? 鈾經其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時鈭戙才可使用。

                  【老年用藥】老年患者慎鈥? 鈫? 鈩? 鈫? 銑c用。

                  【藥物相互作用】

                  1.飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時尉銆增加胃腸道副作用,並有蠅致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。

                  2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥味效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。

                  3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小鈾? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 锔? 锔? 锔? 锔? 陇板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

                  4.與呋噻米同用時,後者的排鈉和降壓作味銆用減弱。

                  5.與維拉帕米、硝苯吡啶同用時,本品的血藥濃度增高。

                  6.本品可增高銆? 銆? 鈼? 鈼? 鈼? 鈻? 唯 地高辛的血藥濃度,同用時須註意調整地高辛的劑量。

                  7.本品可增銆? 銆? 鈼? 鈼? 鈼? 鈻? 唯 強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。

                  8.本品與抗高味血壓藥同用時可影響後者的降鈱掋壓效果。

                  9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而鈥? 鈼? 鈼? 增加毒性,故同用時宜減少本品劑量蠅銆。

                  10.本品可降低鈥? 鈫? 鈩? 鈫? 銑c甲氨碟呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑尉銆量甲氨蝶呤同用。

                  11.本品與抗膽堿藥合用時蠅锛?,可加重便秘或尿瀦留的不良反應。

                  12.本品與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時,可加重中樞性呼吸抑制作用。

                  13.本品與肌肉松弛鈾? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 锔? 锔? 锔? 锔? 陇藥合用時,呼吸抑制更為顯著。

                  【藥物過量】


                1. 應用本品過量,出現的可能中毒癥狀為胃腸疼痛性痙攣、脹氣、胃腸出血。可停藥鈭戙並對癥治療。

                2. 長期使用可引鈭戙起依賴癥;超大劑量可導致死亡

                  【藥理毒理】

                  本品為布洛芬和磷酸可待因組成的復方制劑。布洛芬為非甾體類抗炎藥,具有鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇抗炎和解熱、鎮痛作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關,可待因可能通過作用於中樞神經系統的阿片受體而發揮鎮痛作用,其鎮痛效果弱於嗎味啡,並有鈻°鎮咳作用。兩者合用,可使鎮痛作用加強。

                  【藥代動力學】本品中的磷酸可待因口服後較蠅銆易被胃腸吸收,主要分布於蠅銆肺、肝、腎和胰。易於透過血腦屏障,又能透過胎盤。血漿蛋白結合率一般在25%左右。T?約為2.54小時,鎮痛起效鈥? 鈼? 鈼? 時間為3045分鐘,在60120分鐘間作用最銆? 銆? 鈼? 鈼? 鈼? 鈻? 唯 強,作用持續時鈺? 鈫? 鈫? 鈯? 鈻? 鈼? 鈼? 唯間鎮痛為4小時。經腎排泄,主要為葡萄糖醛酸結合物。布洛芬口服易吸收,與食物同服锛?時吸收減慢,但吸收量不減少,與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥後1.22.1小時鈻°血藥濃度達峰值,用量200mg,血藥濃度為22ug/ml27ug/ml,用量400mg時為23ug/ml45ug/ml,用量600mg時為43ug/ml57ug/ml。一次鈻? 銆? 銆? 鈻? 鈺? 鈺? 鈻? 鈻? 鈻? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈼? 鈽? 鈽? 鈽? 鈾給藥後T?一般為1.82小時,服藥5小時後關節液濃度與血藥濃度相等,以後的12小時尉銆內關節液濃度高於血漿濃度,在鈻? 鈭? 銆? 鈥? 鈭? 銇? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈻? 鈭? 鍗? 銆? 銆? 鈻? 鈭? 鈭? 陇肝內代謝,60%90%經腎由尿排出,100%24小時內排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。

                  【貯藏】遮光,密閉,於陰涼(不超過20℃)幹燥處保鈺? 鈫? 鈫? 鈯? 鈻? 鈼? 鈼? 唯存。

                  【包裝】鋁塑包裝;10/板,1/盒,2/盒。

                  【有效期】36個月

                  【執行標準】WS1-(X-042)-2006Z

                  【批準文號】國藥準字H20020514

                  【生產企業】

                  企業名稱:國藥鈾? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 銆? 锔? 锔? 锔? 锔? 陇集團工業有限公司

                  生產地址:北京市順義區牛欄山鎮牛匯鈭? 銆? 鈭? 鍗? 鈭? 鈭? 銆? 鈭? 鈶? 銊? 鈮? 鈫? 鈫? 鈫? 鈫? 鈯? 鈼? 鈽? 鈽? 鈻? 鈾南一街6

                  郵政編碼:101300

                  電話號碼:010-69424472

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                  網址:www.cnpicl.com



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                【性    狀】本品為棕色至紅棕色的澄明液體。

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                【性      狀】本品為灰棕色片、棕色片或棕褐色片;有特臭;易吸潮。

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